海内外市场密集获证，联影智能加速全球商业化落地步伐

发布时间：2026-01-11 22:23:01 来源：Trade Nation官网 作者：休闲

近期，海内联影智能在海内外市场产品获证上佳音频传。外市在国内市场，场密联影智能新增4款应用获批NMPA三类证——肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件、集获主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件、证联乳腺X射线图像辅助检测软件、影智业化颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件；在海外市场，速全联影智能有9款应用获批CE认证，球商6款应用获批FDA认证，落地印证了其产品创新力和高度临床价值，步伐为其加速全球市场商业化落地奠定了基础。海内

一批世界首创、外市中国首创的场密创新产品相继涌现

凭着在医疗AI领域的长期积累，联影智能有十余款产品在海外内市场密集获证，集获其中不乏有一批世界首创、证联中国首创的创新产品，多款AI应用已集齐 CE、FDA、和 NMPA 三大认证。

作为中国首个获批三类证的肺栓塞AI软件，联影智能肺栓塞 CT 血管造影图像辅助分诊软件可第一时间预警肺栓塞阳性数据，减少漏诊、误诊，助力危急患者优先进入诊疗环节，打通生命救治的快速通道。目前，该应用已囊获国际 CE、FDA和 NMPA 三大认证。

作为全球首个获得CE认证的 PET/CT AI 软件，联影智能 PET/CT 计算机辅助诊断软件可辅助医生进行 PET/CT 影像诊断和肿瘤评估，赋能肿瘤精准化诊疗。据悉，在2024年欧洲核医学年会上，来自德国、法国、西班牙等国家医生在实地感受到PET/CT AI应用后，均感叹到从未见过这样的智能系统，认为该AI应用为临床诊断提供了新的选择，将能在病灶检出与测量方面可以起到很大的作用。

此外还值得一提的是，颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件是经创新医疗器械特别审查通道获批的一款AI辅助诊断软件。此前联影智能曾凭借该产品入选工业和信息化部与国家药品监督管理局联合评选的“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”。

获批产品覆盖胸痛、卒中、肿瘤、急诊等多病种多场景

截至目前，联影智能共有12款应用获批三类证，15 款 AI 应用获批 FDA 认证、13款 AI 应用获批 CE 认证，覆盖心脑血管、呼吸、神经、创伤、肿瘤、放疗、急诊等多个病种多种场景。

在胸痛方面，此次联影智能新增获批的产品中，主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件可智能精准识别主动脉夹层并提供阴阳性结果提示，辅助医生快速对急性主动脉夹层患者进行分诊，其主动脉夹层分诊灵敏度为 99.46%，特异度为98.45%，提升胸痛诊疗质效。加之其此前获批的冠脉 AI 软件及肺栓塞AI软件，联影智能已实现胸痛三联征（急性冠状动脉综合征、主动脉夹层、肺栓塞）的辅助诊断覆盖。

在卒中方面，联影智能获批的AI应用覆盖影像诊断、分诊预警等临床诊疗多环节，助力抢占卒中黄金救治时间。

在肿瘤方面，联影智能AI应用已覆盖乳腺癌、肺癌等疾病的辅助诊断与术前规划，辅助医生高效锁定病灶位置，推动肿瘤诊疗精准化。

在心血管方面，联影智能获批的医疗AI应用已覆盖从形态学到功能学、心肌活性的一站式全链路诊断，为更精准临床决策提供AI助力。 

据了解，联影智能自成立来便坚持全栈全谱的创新策略，其产品近期的密集获批认证，正是其创新成果的印证，而如此众多的产品形成的强大的解决方案，将在临床诊疗中发挥极大价值。

目前，联影智能正在加快医疗AI全球商业化落地步伐，已与美国、沙特阿拉伯、波黑、韩国、印度、印尼、泰国等十余个国家展开合作项目，让科技福祉惠及更广泛人群。

雷峰网(公众号：雷峰网)

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